Phát hiện thuốc Theophylline 100mg trị hen suyễn, bị làm giả

Lô thuốc giả Theophyllin hàm lượng chất dưới 20% bị yêu cầu thu hồi toàn quốc, ngưng sử dụng Ảnh: Cục Quản lý Dược

Cụ thể, theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này có nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai về mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Theophylline extended – Release tablets 100mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, ngày sản xuất 2/3/2022, hạn dùng 2/3/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc do đoàn kiểm tra liên ngành kiểm tra việc chấp hành pháp luật về bảo vệ môi trường, an toàn thực phẩm, y tế và bảo hiểm trên địa bàn tỉnh Đồng Nai (Bình Phước cũ) lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám Đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ: Ngã 3 Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ); không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8 - 22,5%) lượng ghi trên nhãn Theophylline theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam 5 .

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo Ban Chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban Chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám Đa khoa Mỹ Anh theo địa chỉ trên;

Tiến hành truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophyllin extended release tablet (Theophylline 100mg), nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus, trên nhãn không có thông tin về Giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu, thông tin về cơ sở nhập khẩu; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7/2025.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố Trung ương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophyllin extended release tablet (Theophylline 100mg) nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Được biết thuốc Theophylline 100mg thuộc loại thuốc giãn phế quản thường được dùng để ngăn ngừa và điều trị khò khè, hơi mệt, tức ngực trong hen suyễn, viêm phế quản mạn tính, khí phế thũng và một số bệnh phổi khác...

Trước đó, từ ngày 31/12/2024 Cục Quản lý Dược đã ban hành các công văn số 4229/QLD-C và ngày 28/5/2025 Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn số 1430/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc thuốc giả Theophylline 200mg, nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về số Giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu trên nhãn.

Tại các công văn này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị các Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên; chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.